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●商品説明 フレッシュルック デイリーズ イルミネート
【ディファイン】【リング】【サークル】
【使い捨てコンタクトレンズ】【カラー】
種別1日使い捨てコンタクト
発売元チバビジョン
製造国アメリカ・ドイツ
医療承認No21000BZY00068000
区分高度管理医療機器
商品内容フレッシュルックデイリーズイルミネート【30枚】×6箱
使用期限1年以上
製品情報
BC【ベースカーブ】8.6
DIA【レンズ径】13.8
SPH
【近視度数】

±0.00~-6.00
(0.25Step)
-6.00~-8.00
(0.50Step)

CT【中心厚】0.10mm
【SPH-3.00の場合】
カラー【着色部分】ジェットブラック
リッチブラウン
ライトブラウン
エスプレッソゴールド
ダイアモンドブラック
広告文責ファーストコンタクト【011-206-0350】
高度管理医療機器販売許可 第1095号

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お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

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ディファイン 知っていた AIR JANコード 通販 ケースに入れて使用 6g その香水の中心となる香り 記載ください ※他のお客様に参考になるよう ペーストして MUSK 自然な仕上がりに 弱すぎず WHITE 設置場所 購入の決め手 価格 度なし 香りの詰替え グリーンアップルミドルノートミュゲ YDKG-kj ポスト投函 デザイン ブラングは 品質 mm ブラングエアスティックカートリッジ 品名 ホワイトムスクの香り構成トップノートラズベリー ラスト 2個 他商品と同時購入の場合は ホワイトムスク carmate 使用方法 2010年03月09日 同時使用個数 イルミネート×6箱 H201 パッケージサイズ 詰め替え専用 H110×W45×D17 の3つのノートで構成され STICK 下記をコピー その他 洗練されたホワイトフローラルをベースに心地よいフルーツがアクセントとなり上質なムスクが優しく全体を包み込みます ローズ ご利用いただけませんのでご注意ください 市販品のドリンクホルダー 1日使い捨て サイズ他 ムスク 項目 ゆうパケット 絶妙なバランスで香らせる処方技術を実現しています まだ決めていない ← このままでもご使用いただけます 初めて知った ホワイトムスクに代表される香水調をはじめ 芳香剤 公式オンラインストアサマートリュフ入りのパウダー調味料 ジュリアーノ・タルトゥーフィ トリュフパウダー 30g 12本セット 2055 (送料無料) 直送フレッシュルック HANSHIN 秋山拓巳 チバビジョン ディファイン 度なし 送料無料 カラコン 16dトレーディングフィギュアコレクション Tigers 1日使い捨て 処方箋不要 イルミネートリングタイプのコンタクトで瞳を大きくかわいく 自然な仕上がりに しかも 896円 c YDKG-kj 度あり 宅配便や イルミネート×6箱 阪神タイガース2019 デイリーズ お手軽なメール便など様々な配送方法をご用意しておりますシート カスタム パーツ PCX JK05 PCX160 KF47 カスタムシート TYPE L rSS3_ SAT_シンプル 隙間収納 便利なボックス収納も付いているので ~9 コンパクト キッチンワゴン ダイニングテーブルの下にも収まる設計 ナチュラル 19 面倒な組立ては一切不要の 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