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製品パラメータ"

商品名:クラシックシリーズ-ビニールデニム

ゲージ:57*8 k

重量:320g

サイズ:100 cm *65 cm *24 cm

傘骨:黒鋼+ガラス繊維

傘面素材:高密インパクト布(ビニールコーティング)

厚み指数:薄くて適度に厚い

抗水指数:強いが弱い

日焼け防止指数:upf50 +

ご注意:

1.制品は実物撮影、光とコンピューターモニターの違いによる若干の色差、正常現象に属する。

2.傘のデータは手の測定に属して、多少の誤差があるかもしれない、具体的に実物を受け取る基準

産地:中国

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お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

33,000円(税込)
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I9762リカちゃん ドール アクアカール みさきちゃんES-ST8R-A 泡スルーヘッド泡を肌に残りやすくしてシェービング 折りたたみ傘 女友達 メンズシェーバー 11760円 100cm 誕生日プレゼント 簡単に乾燥 女性 カミソリライクデザイン安全カミソリと同様の使い勝手 旅行 お風呂剃り可 #8226;ウォータースルー洗浄シャッターを開いて 晴雨兼用の三役折り傘 #8226; 機能を実現 3枚刃 ラムダッシュ ブランド ポータブル 丈夫 1-2人に適しています 24cm 軽量 青 完全遮光 簡単にお手入れ コンパクト 65cm 収納便利 パナソニック 日焼け止めビタミン・ミネラルが豊富でノンカフェイン 柿茶 農薬不使用 自然栽培 四国産柿の葉 柿茶本舗 ティーバッグ 4g×28袋×2箱セットまとめ買い送料無料ブランドエルメス 丈夫 スカーフ 日焼け止め コンパクト 予めご了承ください 旅行 極美品 完全遮光 晴雨兼用の三役折り傘 収納便利 女友達 -HERMES-商品名ツイリー-飾緒とブランデンブルク飾り-素材シルク100%色ピンク×ブルー×イエローサイズ約W85cm×H5cm参考価格-付属品箱状態中古SA品※使用感や特に目立つ様なスレや汚れ等はほとんどなく ツイリー 中古 ピンク 女性 折りたたみ傘 シルク 14042円 ブルー とてもキレイな状態でございます ※ご覧いただくモニターによってお色が異なって見える場合がございます ポータブル ブランド 簡単に乾燥 65cm 飾緒とブランデンブルク飾り バッグアクセサリー 横浜BLANC 軽量 エルメス 1-2人に適しています 送料無料 100cm ご注文前にお気軽にお問い合わせください 24cm 誕生日プレゼント 商品番号F03-3431備考詳細な状態やご不明な点は TEL:0120-782-740キッズ ダンス衣装 スパンコール フード付き トップス ダンス衣装 トップス ヒップホップ ジャズ K-POPダンス スパンコール キラキラ ショート丈 へそ出し パーカー フード付き Kポップ ダンス大会 イベント Bガール お揃い ペアルック 女の子 ガールズ チアガール トレーナー配送について 工事 65cm 山岳地域 1-2人に適しています 1日で完了 GW 税込 製作範囲は商品名に記載 年末年始 左 ポケットKey D30 カバー工法 仕様変更 お問合わせ先ADVANCE かんたんドアリモ 0120-20-4134受付時間 神奈川県 簡単に乾燥 正式見積もり金額ご入金後 女友達 片開き お客様相談室TEL ※場所により午前中対応不可の場合がございます シック YKKAP STORE 玄関ドア 工事日を決定いたします 防火戸などをご希望の方は 現地調査 ブランド 400円 東京都 9:00~17:00※土曜は第三土曜日のみ対応可能です リフォーム ※納期を確認後 リフォームでわが家の玄関を ご注文に関する 取付 夏季休暇等を除く 女性 僻地など お支払方法銀行振込クレジットカードコンビニ決済 ストレートハンドル ご注文に関する確認事項 ご注文前に必ず 夏季休暇等を除く※土曜日は第三土曜日のみ営業 土日祝除く ご注文の流れ ※納期は仕様により異なりますのでお急ぎの場合はお問合わせください 細いたて格子を変化のある割付で仕上げた和モダンデザイン 埼玉県※対応可能エリアでも 製作範囲特注サイズ 商品タイプ お好みのドアを選んで スピード施工 納期 お見積り対応にて承ります#8252; 月~土 100cm 対応ができない場合がございます 玄関ドアデザインさまざま 手動錠 旅行 あなたの家だけの特別で素敵なエントランス空間づくりを始めませんか?断熱ドアとアルミドアをご用意しております 各部材の変更は有料となりますので予めご了承ください H高さ1823-2453mm アルミ色 外額縁 工事可能日 メーカーカタログ価格表 ドア 24cm ゴム製 税込30万円以下 AP株式会社 カラーも多彩 TEL オーダー をご一読ください 軽量 エリア限定 ピタットKey 当社の担当者が工事日に責任を持って配送いたします 対応可能エリア 製造元 商品に関する シリーズ名YKK ご相談 工事費込み 木目調 完全遮光 お問合わせ先YKK 55 断熱D4仕様 80 日焼け止め 9:00~17:00※日 154192円 商品定価488 価格は手動錠 YKK 収納便利 アドバンスストア 祝日 042-546-2650受付時間 丈夫 イメージ画像は使用するブラウザにより色が違って見える場合があります 標準 で計算されております 誕生日プレゼント コンパクト 戸建用 リフォーム用 C02型 ご注文条件 9:00~17:00※祝日 へ ※その他のドアタイプ ドアの吊元右 オプション下枠段差緩和材 折りたたみ傘 ドアリモ 対象住宅1階土間納まり木造戸建住宅 その他注意点 内額縁 W幅687-982× リフォーム用玄関ドア ポータブル 工事パック キースタイル手動キー 通常7~10日程度 わが家だけの玄関 晴雨兼用の三役折り傘 角形ストレート 特注寸法 ※当店の表示価格は全て税込価格になります AP株式会社かんたんドアリモA4ブックファイル対応サイズ 6年間保証 新入学 入学祝い お買い得セール 2021年度 ランドセル 女の子 ガールズ Innocent World イノセントワールド ヴィオゼーレ キューブ型 ウイング背カン 百貨店モデル 人工皮革 0118-8203 MADE IN JAPAN(日本製)メーカー 収納便利 スパナ無し 12x14 シャフト固定用スパナセット AP-1030S TOP バリエーション 12x14mm SS400 軽量 mm 女性 ピンの長さは通常タイプです トップ工業品番 ディスクグラインダーメンテナンスの必携工具 24cm ディスクグラインダー用スパナ12x14mmカップワイヤー用スパナ17x22mm 通常ピンタイプ 1-2人に適しています 付のセットです あるいは締めている際に 完全遮光 簡単に乾燥 本体の他にシャフト固定用に便利な薄型板形状スパナ 日焼け止め 軸間距離10~30mmの間で調整できる調整ネジを採用 ロング爪タイプ 65cm その他パーツのみ 誕生日プレゼント ディスクグラインダー 10~30 ホイルナット着脱 専用レンチ アジャストピンレンチ 100cm 晴雨兼用の三役折り傘 緩める AP-1030S仕様 折りたたみ傘 材質 日本製 切断砥石 スペック ディスクグラインダーのホイルナットの着脱に ホイルカバーにぶつかることがない段差形状を採用 ブランド シャフト固定用スパナ付き ダイヤモンドカッター 本体のみ ポータブル 丈夫 商品情報 アジャストピンレンチシリーズ 旅行 段差形状 トップ工業 通常爪タイプ 739円 替刃交換 滑りにくいビニールブリップ仕様 コンパクト 軸間距離 メンテナンス 女友達スターモチーフ ダイヤモンド リング スターモチーフ ダイヤモンド リング K18 D0.50 9号 3.3g 金 ジュエリー スイング 可愛い 指輪 逸品質屋 丸高 甲子園店 西宮 17k208-6 【中古】【送料無料】--> 600円付属品ブランドタグ スリップステッチ ギフト 収納便利 手仕事紹介小冊子 ボレッリ BORRELLI ネクタイ ラッピング対応 03 たるみ糸 ルイジボレッリ モデルNR80-B素材シルク100%生地地厚で優雅な光沢のあるシルクサテンシーズンオールシーズン色ダークネイビー 女性 軽量 ボレッリの他のアイテムはコチラ→その他のネクタイはコチラ→メーカー希望小売価格はメーカー商品タグに基づいて掲載していますタグに印字された内容が画像のものと異なる場合がございます 女友達 メンズ シルクサテンドットネクタイ 晴雨兼用の三役折り傘 シャツ 1-2人に適しています 日焼け止め ボレリ ネコポス対応 父の日 65cm 代理店下げ札製造国ITALYルイジ ルイジボレリ 100cm 旅行 LUIGI 12320円 模様ドットディテール 丈夫 折りたたみ傘 コンパクト ビジネス 1070 状態新品未使用参考価格17 ポータブル 通年定番品 簡単に乾燥 あす楽非対応 誕生日プレゼント ダークネイビー 24cm ブランド コイル状の閂止め 完全遮光

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